上海浦東辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料？
上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理？辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料？
醫(yī)療器械相信大家都不陌生，在平時(shí)的生活中都能碰到，比如說(shuō)創(chuàng)口貼，隱形眼鏡等等，這些都是屬于醫(yī)療器械的范疇。而經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)就需要辦理相應(yīng)的資質(zhì)之后才能進(jìn)行交易，否則就是屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)了。
一類(lèi)醫(yī)療器械的話只要在公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中添加經(jīng)營(yíng)范圍即可進(jìn)行售賣(mài)，二類(lèi)的醫(yī)療器械則需要到食藥監(jiān)進(jìn)行備案，并且拿到二類(lèi)醫(yī)療器械的備案憑證之后才能進(jìn)行售賣(mài)，三類(lèi)的醫(yī)療器械就需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》了，其中三類(lèi)的醫(yī)療器械辦理部門(mén)為復(fù)雜，審查的也比較嚴(yán)格。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要的資料：
1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件以及主要人員身份證復(fù)印件；
2、公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件，如果是經(jīng)銷(xiāo)商則需要上家提供相應(yīng)的授權(quán)書(shū)和供銷(xiāo)合同；
3、公司三名醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的人員學(xué)歷證書(shū)，大專(zhuān)或以上學(xué)歷；
4、公司經(jīng)營(yíng)地址的產(chǎn)證復(fù)印件，以及租賃合同，房屋平面分割圖；
5、醫(yī)療器械管理軟件的發(fā)票。
這些在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候都需要提供，并且要確保資料的真實(shí)性，不能有作假的行為，不然申請(qǐng)辦理的資料會(huì)被退回，且企業(yè)永遠(yuǎn)不能申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
